行业动态 | Industry News — February 18, 2026
🔬 行业动态 — 2026年2月18日
Compiled by Lumina Research · 亮眼科学
🏥 FDA 审批与临床进展 / FDA Approvals & Clinical Updates
1. FDA 批准 Keytruda 联合方案用于铂耐药卵巢癌
FDA Approves Pembrolizumab Combo for Platinum-Resistant Ovarian Cancer
2月10日，FDA 批准 pembrolizumab（Keytruda）联合紫杉醇（±贝伐珠单抗）用于 PD-L1 阳性铂耐药复发性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌。基于 KEYNOTE-B96 III 期试验数据，PFS 风险降低 30%（HR 0.70），OS 也显示统计学显著改善。这是免疫治疗首次在卵巢癌中展现 OS 获益。
2. FDA 批准皮下注射 Keytruda 用于实体瘤
FDA Approves Subcutaneous Pembrolizumab for Solid Tumors
FDA 同时批准了 pembrolizumab 的皮下注射剂型（Keytruda Qlex），为患者提供了替代静脉输注的给药方式。这一剂型变革将显著减少输液中心负担，改善患者治疗体验。
🔗 OncLive
3. Krystal Biotech HSV 免疫疗法获 FDA RMAT 认定（NSCLC）
Krystal Biotech's HSV-Based Immunotherapy Receives RMAT Designation in NSCLC
FDA 授予 Krystal Biotech 基于 HSV 的溶瘤病毒免疫疗法再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于非小细胞肺癌。在 NSCLC 队列中，100% 患者为 IV 期，45.5% 为 PD-L1 阴性，63.6% 曾接受过一线免疫治疗。溶瘤病毒疗法在 IO 耐药人群中的潜力值得关注。
4. Q1 2026 肿瘤领域五大 FDA 决策值得关注
Q1 2026: 5 FDA Decisions to Watch in Oncology
包括：Keytruda 卵巢癌适应症（已批准）、Inqovi 口服方案扩展至 AML（预计2月25日）、以及多个肿瘤免疫治疗新适应症。口服低甲基化药物从 MDS 扩展到 AML 将是患者生活质量的重大改善。
🤖 AI 与药物研发 / AI in Drug Discovery
5. NVIDIA 与礼来宣布共建 AI 药物发现联合创新实验室
NVIDIA and Lilly Announce Co-Innovation AI Lab for Drug Discovery
NVIDIA 与 Eli Lilly 宣布建立联合创新实验室，初期聚焦构建连接 Lilly 智能湿实验室与计算干实验室的持续学习系统，实现 24/7 AI 辅助实验，支持生物学家和化学家的工作。这标志着 AI 药物发现从概念验证走向工业化规模。
6. AI 已能设计药物级抗体，但革命尚未到来
AI Has Started Making Drug-Like Antibodies — When Will It Revolutionize Biopharma?
STAT News 深度报道：AI 现在可以设计药物级别的抗体，但即使是拥抱新技术的生物技术高管也表示，传统湿实验室技术仍然扮演着非常重要的角色。AI 药物设计正处于临床验证与市场波动之间的拐点。
7. Insilico Medicine 与海正药业 AI 合作 8 个月即推出临床前候选分子
Insilico Medicine & Hisun Pharma Nominate Preclinical Candidate in Just 8 Months
英矽智能（Insilico Medicine）与海正药业的战略合作仅 8 个月即完成临床前候选分子的推荐，展示了 AI 驱动的生成式药物发现平台在加速研发管线方面的实际效能。
💰 并购与融资 / M&A and Funding
8. 2026 年生物医药 M&A 展望：活跃度有望持续
Pharma & Life Sciences M&A Outlook 2026
PwC 报告指出，行业资产负债表和现金头寸依然强劲，估值更加可预测，2026 年 M&A 活跃度有望维持高位。融资条件趋稳，股权窗口选择性重开，收购方可在少数股权、多数股权和分阶段交易等多种结构中灵活部署资本。
🔗 PwC
9. BioMarin 以 48 亿美元收购 Amicus Therapeutics
BioMarin to Acquire Amicus Therapeutics for ~$4.8 Billion
BioMarin 与 Amicus Therapeutics 达成全现金收购协议，每股 $14.50，总价约 48 亿美元，预计 2026 年 Q2 完成。罕见病领域的整合持续加速。
🔗 Xtalks
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